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各市食品藥品監(jiān)督管理局:
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度的通知》(國食藥監(jiān)市〔2006〕521號,以下簡稱《通知》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請認真遵照執(zhí)行,并就有關事項通知如下:
一、各地應嚴格按照《通知》規(guī)定的要求,加強對藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督檢查,經(jīng)檢查確認為違法廣告的,應認真做好調(diào)查取證工作,并及時移送當?shù)毓ど滩块T進行查處。
二、要加大對被國家局列入安全警示范圍產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗力度。凡是監(jiān)督檢查抽驗不合格的產(chǎn)品,應依法予以嚴肅查處。
三、要指定專人認真做好違法廣告的檢測和分析報告工作,定期上報轄區(qū)內(nèi)違法廣告的檢測情況,對檢測中發(fā)現(xiàn)的苗頭性問題,應及時采取有效措施,努力把違法廣告的不良影響降到最低程度。
四、積極會同有關部門,開展法律法規(guī)宣傳,提高企業(yè)的法律意識和自律意識;大力開展誠信體系建設,把廣告違法違規(guī)情況納入企業(yè)誠信范疇,定期向社會發(fā)布。
違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度(暫行)
一、為了加大對違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的打擊力度,確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全有效,特制定本制度。
二、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍:
?。ㄒ唬╇娨暋V播、報刊、互聯(lián)網(wǎng)、印刷品等發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告;
?。ǘ┩对V舉報相對集中的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告;
?。ㄈ┻`法公告匯總中違法情節(jié)嚴重的違法廣告。
三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標準:
?。ㄒ唬┮赃`法發(fā)布虛假廣告的情節(jié)嚴重作為篩選的主要標準,以違法發(fā)布廣告的次數(shù)作為篩選的輔助標準;
?。ǘ┬Q可以治療慢性疾病、疑難雜癥的違法藥品、醫(yī)療器械廣告;
(三)以保健食品冒充藥品進行廣告宣傳,嚴重欺騙、誤導消費者的廣告。
四、違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴重的情形包括:
(一)夸大產(chǎn)品療效,含有絕對化用語和不實的承諾,嚴重欺騙、誤導消費者的;
?。ǘU大適應癥或功能主治范圍進行宣傳,給消費者使用藥品和醫(yī)療器械安全帶來威脅的;
(三)保健食品宣稱具有治療作用,編造治療機理,嚴重欺騙、誤導消費者的;
(四)利用消費者、專家、國家機關及其工作人員、專業(yè)院校、科研機構(gòu)等為產(chǎn)品的功效作證明的;
?。ㄎ澹﹪乐剡`反國家有關法律法規(guī)規(guī)定的。
五、發(fā)布安全警示的內(nèi)容包括:
?。ㄒ唬V告中標示的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品注冊名稱,廣告中標示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);
(二)違法事實的主要表現(xiàn);
?。ㄈ┻`反的法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件規(guī)定的具體條款;
(四)對警示的違法廣告的處理(包括由食品藥品監(jiān)督管理部門移送工商行政管理部門查處);
?。ㄎ澹┚竟娭斏髻徺I。
六、發(fā)布安全警示的程序:
(一)國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室在警示的違法廣告范圍中,篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告;
?。ǘ﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局市場監(jiān)督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告,并組織對違法事實進行分析和核定;
(三)國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室會同有關省級食品藥品監(jiān)督管理局對需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的違法事實進行確認;
?。ㄋ模`法發(fā)布廣告事實確鑿的,國家食品藥品監(jiān)督管理局在以書面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主(或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)),責令其停止發(fā)布違法廣告行為,并限期改正;
?。ㄎ澹┰谝?guī)定期限內(nèi)不改正的,國家食品藥品監(jiān)督管理局將向社會公眾發(fā)布安全警示;
?。﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局在發(fā)出安全警示后,將加大新聞曝光力度。各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應把所警示的產(chǎn)品列為重點抽驗對象,并加大對該產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。